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新冠疫情使得核酸检测家喻户晓，分子POCT也随之爆火，究竟应该如何评估分子POCT产品“钱途”？各位球友又该如何评估分子POCT厂家的“钱途”？
1. 分子POCT是什么？有什么特点？
分子POCT是分子诊断也是POCT，严格意义的POCT应该是在采样现场由非临床检验师进行操作，POCT具有快速、随到随检、便携、对场地无特殊要求、仪器价格低等特点，例如心肌标志物、炎症因子等，这类检测主要是免疫方法，随着技术逐渐成熟，大幅降低对场地和操作人员的要求，应用日趋广泛；而当前上市的分子POCT产品，符合快速的特点，但是对人员和场地的要求依然比较高，仪器价格仍然较为昂贵，也因此，分子POCT更多的是主打快速和自动化，主要应用场景仍然局限在分子实验室，距离成为真正的床旁或者基层医疗所需的POCT还有较远距离。
2. 当前应用场景有哪些？
在探讨分子POCT应用场景之前，需要明确分子诊断的主要用途，小型化设备与大型化设备各自的优势和应用边界，如下图所示，通常情况下，检测目的分为筛查（是不是某种疾病？）和诊断（到底是什么疾病？）两种情况，筛查与诊断的区别还在于被检测对象的数量和症状，通常筛查的目标人群症状不明显，数量更广泛，需要大型设备，例如新冠常态化核酸筛查所使用的设备主要是宏石、天隆、ABI7500等产品；而诊断的对象通常有明确的症状，尤其是重症进展非常迅速的患者，此时需要快速分子诊断，尽快确定病因，这类患者人群较少，因此对通量要求不高，但是对单个样本靶点数量有一定需求，例如肺结核耐药检测使用的赛沛Xpert，脑膜炎超多重检测使用的filmarry等产品；还有一类也需要通过分子诊断对病原体或者基因进行检测，比如肝炎病毒检测、肿瘤基因突变，这类患者数量比呼吸道重症患者多，但是远没有到筛查人群，因此各终端对检测通量的需求差异非常大，住院量大的终端可能需要大设备，住院量少的可能选择小型化设备，又因为这类患者更接近“慢病”，对检测时效性要求不高，尤其是考虑到收费价格的差异，所以快检应用较少。
3. 未来应用场景？
因为新冠疫情的推动，国内众多分子POCT厂家对产品的使用场景定义为常规医疗机构 、发热门诊、急诊、疾控中心、基层医疗机构、机场等；但是能否真正落地仍有很多问题需要探讨。
未来终究该如何发展？以史为鉴，我们不妨以赛沛为例，摸着赛沛过河，在没有新冠这个黑天鹅的“平凡”世界，罗氏公司是诊断行业的巨无霸，从免疫到生化，再到分子都有非常具有竞争力的产品，从产品形态上来讲，罗氏cobas6800/8800自动化程度和通量都有显著优势，而赛沛的Xpert在集成化、自动化、小型化等方面有较大优势，赛沛如何与罗氏竞争，为何选择发力结核而非肝炎或者肿瘤？肝炎领域不仅有罗氏、还有等诸多豪强，诸强不仅有产品性能优势，而且在医学方面也有深厚积累，在肝炎领域与之竞争赢得概率有限，退而求其次，选择结核，攻克一个没有巨头占领的领域，赛沛在结核领域发展出多重检测和模块化组合等产品特点为其伫立起坚实的城墙，即使是罗氏等巨头，现在进入结核领域，也很难战胜赛沛；赛沛践行了孙子兵法中的“先为不可胜以待敌之可胜”。
分子POCT未来的应用场景更多要考虑现有疾病诊断中存在的不足和困难点，很多公司一头扎进“快”，却弱化了自动化、集成化、多重等方面的提升，其实在这些方面仍然有很多事情可做，例如癌症伴随诊断领域，自动化程度、标准化程度都存在不足，至今拿到NMPA注册证的检测产品寥寥无几。之所以反复提及肿瘤诊断和重症，主要原因是这两类疾病危害大，现有的诊断方法昂贵且仍需提高性能；而通常所说的基层医疗，也许未来轻症疾病或者慢病监测也需要大量使用分子POCT，这要取决于产品的成熟度和收费价格等因素。
4. 何为有“钱途”？评估标准有哪些？
先看单产品，再来评估公司；不妨使用单机产出来评估单产品，
（S为仪器检测速度，C为样本仓数量，P为单个样本检测项目数量，F为检测项目收费，T为工作时长），如果是常规检测项目，因为样本量比较有限，工作时长和检测速度、样本仓数量乘积通常为固定值（也就是总样本量），主要由患者人群数量、终端门诊量或者住院量决定，变量是单个样本的检测项目数量和收费，检测数目和收费是公开信息，因此评估一款产品的盈利能力最核心的信息是收费标准和检测项目数量，例如将圣湘IPonatic开展新冠流感检测，带入公式，得到年产出不到10万，而赛沛Xper年产出大约在100万。但是评价圣湘公司应该换几个变量，
（R为单机产出，M为装机数量），通常装机量和全部机型单机产出是没有直接数据的（大部分厂家不会公开），需要推算，可以使用注册证数量和经销商数量推测，如果一家公司渠道数量和注册证都很很少，未来业绩也就可想而知，然而需要注意的是注册证数量是未来营收的必要不充分条件。对于已经IPO或者还在IPO路上的分子POCT企业的未来业绩，不妨用以上方式进行粗略测算。$仁度生物(SH688193)$ $圣湘生物(SH688289)$ $达安基因(SZ002030)$ #分子诊断#
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我是利天创世的签约作者“代巧”！
希望本篇文章《分子POCT的未来发展前景如何？》能对你有所帮助！
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